原料药是药品质量管控的源头,原料好,药才好,公司秉承“为父母制药,为亲人制药”的质量文化,坚持走质量效益型发展之路,从源头设计产品质量,以ChP、USP、EP、JP为质量标准,推行药品全生命周期管理,严把药品研发、采购、生产、放行、储存、售后六道关口,匠心制药,追求卓越,构建了行业领先的原料药质量管理体系。接轨国际,对标欧盟,率先通过国家计量体系认证与德国TUV“三标一体”认证,实验室早在2014年就获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,具备对外开展检测技术能力,近四年实验室参加了17项国内外能力验证项目,结果均为满意。
公司建立了高于法定标准的内控标准,主导制定8个产品国家标准,引领行业发展。公司特别注重全员、全过程、全方位的QC活动,质量攻关成果累计52项获全国医药行业QC一等奖及4项获国际QC金奖,国内外QC成果均为原料药行业全国第一名。
公司累计24项产品标准达国际领先水平,30项产品获省级高新技术产品认定,获25项国家发明专利授权,多个产品已在9个国家成功注册及销售,并填补国内市场空白。如公司是目前国内唯一掌握枸橼酸他莫昔芬A晶型制备工艺,使集团在国内率先通过本品一致性评价,并将产品推向国际市场。
公司秉持“绿色、发展、和谐、共赢”的理念,坚持环保是设计与管理出来的理念,采用“源头预防、过程控制、末端治理”三者相结合的全过程管理,建设生态园林式厂区。提前布局,累计投入近亿元用于安全环保硬软件的专项提升,引用先进的污水处理技术、废气全自动联锁控制系统,推进“本质安全诊断、工艺安全可靠性论证、危险与可操作性分析”等特色工作,系统提升安全保障系数。建立健全风险预防机制,推动风险前沿管理。先后荣获“安全标准化二级(省级)达标企业、安全文化创建示范企业、江苏省绿色等级企业、泰州市职业健康管理示范企业”等荣誉称号,成为地方“安全环保示范企业”。
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